医療機器のゴム部品が供給終了｜相談前に整理する4つの情報

ものづくりプレス

2026-09-08

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医療機器のゴム部品が供給終了｜相談前に整理する4つの情報

装置はまだ使えるのに、内部のゴム部品だけが供給を終える。医療機器の分野でも、保守部品の入手が難しくなる場面があります。

この記事では、医療機器のゴム部品が供給終了になったときに、相談の前に整理しておく4つの情報と、確認が必要になる点を整理します。

作成者　久保（富士ゴム化成株式会社）　会社情報

作成日 2026年9月8日　最終更新日 2026年9月8日　本記事は2026年8月時点の情報です　読了時間約8分

医療機器のゴム部品が供給終了になったら、何を整理しますか？

用途、接触するもの、滅菌や洗浄の条件、必要数量の4つです。一般的な産業機器と違い、用途によって求められる条件が変わるため、何に使う部品なのかを最初に共有していただく必要があります。

「医療機器に使えます」とは書けない理由

医療機器としての適合性は、部品単体ではなく装置全体と用途で決まります。そのため当社は、納入実績があることと、用途への適合を保証することを分けてお伝えしています。どの装置のどこに使うかが分かれば、確認が必要な事項をご説明できます。

滅菌と洗浄の条件は、材質選定に直結する

高温の蒸気にさらされるのか、薬液に浸けるのか、頻度はどのくらいか。この条件で選べる材質が変わります。運転時の条件だけを見て選ぶと、洗浄の工程で膨潤するといった見落としが起こります。装置を使う現場の運用まで含めてお知らせください。

出典：富士ゴム化成「廃盤部品の再現」ページ（2026年8月確認）。設備機器・医療機器・自動車・建機・建築部材・エレベータなどの分野を支えていると記載しています。

小さい部品でも作れますか？

パイプ内径0.5mmクラスの極小ゴム成形の実績があります。小さいものは形状の自由度や成形の難しさが変わるため、現品を確認したうえでご提案します。

検査の方法は、図面と一緒に決める

小さい部品ほど、何をどう測るかで合否が変わります。寸法のどこを測るか、外観はどこまで許容するか、抜取りか全数か。当社は品質保証部を設置し、ご要望に合わせて抜取り検査と全数検査を自社内で行える体制を整えています。図面を起こす段階で、検査の取り決めまで一緒に決めさせてください。

梱包と輸送の条件も、先に決めておく

小さく軟らかい部品は、輸送中の変形や異物付着が問題になりやすい部類です。個包装にするのか、まとめて入れるのか、乾燥剤を入れるのか。受け入れ側で困らない形を、最初に決めておくと後の手戻りが減ります。

出典：富士ゴム化成「廃盤部品の再現」ページ掲載の実績、および「会社情報」ページの品質保証体制（2026年8月確認）。

自社の装置部品は、相談の準備ができていますか？

当てはまる項目が多いほど、相談の前に整理が必要な状態です。足りない項目が見えたら、そこから確認してください。

相談前の情報チェック（6項目）

当てはまるものにチェックを入れてください。個人情報の入力はありません。

どの装置のどこに使う部品かを説明できない接触する薬液や体液の種類を把握していない滅菌や洗浄の方法と頻度を把握していない受け入れ検査で何を見るかが決まっていない在庫の残りが半年分を切っている図面も仕様書も手元にない

当てはまる数を数えて、下の早見表をご覧ください。

当てはまった数でみる読み取り方

当てはまる数	読み取り方
0〜1個	相談の準備ができています。現品と条件を送っていただければ検討に入れます。
2〜3個	用途か条件のどちらかが不足しています。装置側の担当者と情報をそろえてください。
4〜6個	整理が必要な状態です。まず用途と接触するものから確認することをおすすめします。

材質はどの条件から絞りますか？

接触するもの、温度、滅菌や洗浄の条件、そして使用時間から絞ります。材質名の指定だけでは、置き換えたあとの寿命が読めません。

略号	名称	特徴
NBR	ニトリルゴム	最も一般的な材料。耐油性や耐摩耗性が良い反面、耐候性は良くない
HNBR	水素化ニトリルゴム	NBRの耐候性や耐熱性を改良したグレード。耐寒性やコスト面ではNBRに劣る
CR	クロロプレンゴム	機械的強度や耐候性、難燃性に優れ、自己消化性のあるバランスの良いゴム
FKM	フッ素ゴム	耐熱性・耐油性・耐薬品性・耐オゾン性に優れる。耐寒性が低く、有機酸・ケトン・エステル・アミン系に耐性がない
VMQ	シリコーンゴム	優れた耐熱性・耐オゾン性・耐寒性を持ち、生理不活性でもある

なお、ゴムは同じ材質名でも配合によって成形のしやすさが変わり、材質によって収縮率も異なるため、公差の考え方は品物ごとに決めていく必要があります。当社は用途に合う材料を選ぶ立場で関わり、材料の配合そのものは材料メーカーの領域です。そのため材質名のご指定だけでなく、使用条件（温度・接触するもの・圧力・使用時間）もあわせてうかがっています。

材料の適合確認は、書類の話でもある

用途によっては、材料に関する情報の提出を求められることがあります。当社は用途に合う材料を選ぶ立場で関わり、配合そのものは材料メーカーの領域です。そのため必要な情報の種類が分かれば、どこまで用意できるかを早い段階でお伝えできます。求められている書類があれば、最初にお知らせください。

作り方は、どのように決まりますか？

数量と形状で決まります。金型を作って成形するのか、金型を使わない方法で用意するのかが、費用と納期を左右します。

当社はゴム製品ではコンプレッション成形や焼付成形、樹脂製品ではインサート成形を得意としています。金型を作るほどの数量でない場合は、切削加工・3Dプリントで形状を確認してから量産方法を決められます。供給終了品を現物から作る流れは廃盤部品の再現にまとめています。

試作は、実機での確認までを含めて考える

図面どおりに作れていても、装置に組み込んだときの挙動までは図面から読み取れません。当社では量産に入る前に試作品で評価する段階を置いています。装置側での確認に時間がかかる分野では、この段階を見込んで日程を組んでおくと余裕が生まれます。

装置側の担当者と、部品側の担当者で情報が分かれている

用途と使用条件を知っているのは装置を設計・保守している側で、在庫と発注を握っているのは調達側です。この2つが別々のまま相談が始まると、材質を決める段になって条件が出てこないという止まり方をします。最初の1回だけでも、両方の情報を1枚にまとめてからご相談いただくと早く進みます。

供給終了の連絡が来た時点で、現品を1個確保する

交換のたびに外した部品が処分されていると、いざ作り直そうとしたときに手がかりが残っていません。供給終了の案内を受けた時点で、次の交換で外したものを保管するよう現場に伝えておいてください。使用済みでも、寸法と材質を読み取る手がかりになります。

医療機器のゴム部品について、よくいただくご質問は？

対応範囲、極小部品の可否、必要な書類、材質の指定についてのご質問が多く寄せられます。実際にいただくことの多い5つをまとめました。

医療機器に使う部品を作ってもらえますか？
医療機器分野への納入実績があります。ただし用途ごとに求められる条件が変わるため、何に使う部品なのかを最初にお知らせください。適合の確認は個別に必要になります。

とても小さな部品ですが、対応できますか？
パイプ内径0.5mmクラスの極小ゴム成形の実績があります。寸法や構造によって作り方が変わるため、まず現品をご確認させてください。

必要になる書類はありますか？
受け入れ検査の項目や必要な記録は、案件ごとに決めています。図面を起こす段階で、何をどう確認するかを一緒に決めさせてください。

材質は現品と同じものを指定すればよいですか？
同じ材質名でも配合によって挙動が変わります。接触するもの、温度、滅菌や洗浄の有無をうかがったうえで候補を絞ります。

少量でも依頼できますか？
多品種少量生産を得意としており、1点からの試作のご相談も承っています。継続して使う部品であれば、年間の使用数もあわせてお知らせください。

相談するとき、何をそろえればよいですか？

現品、用途と使用条件、必要数量の3つがあれば話を始められます。すべてが決まっていない状態でも構いません。内容に応じてご提案します。

そろえるもの	内容	無い場合
図面	寸法や形状が分かるもの	現品があれば現品で代替できます
仕様・用途	どこに使い、何を止めるか	使用条件を口頭でうかがいます
数量	今回必要な数と年間見込み	概算でかまいません
材料・材質	ご希望の材質があれば	使用条件から候補をご提案します