RoHS・REACH・TSCAの違いと実務手順｜ゴム部品の規制対応

ものづくりプレス

2026-01-28

ゴムプラスチック・樹脂パッキン・Oリング品質・工程能力(CPK) 市場

RoHS／REACH／TSCAの違いを“調達実務”で理解する：ゴム・樹脂部品の化学物質規制チェック手順

「RoHSはOK？」「REACHは？」「TSCAは大丈夫？」

調達現場でこの3つを“同じ規制”として一括りにすると、確認漏れ・証拠不足・顧客監査での手戻りが起きやすくなります。理由はシンプルで、RoHS／REACH／TSCAは「対象」「求められる証拠」「運用の仕方」が別物だからです。

本記事では、ゴム・樹脂部品（Oリング／パッキン／ガスケット／樹脂成形部品／ゴム＋金属の複合部品など）を調達する立場で、「何を」「どの順で」「どの証拠を集めれば」判断できるかを、実務手順としてまとめます。

読み終える頃には、社内の標準手順（テンプレ）としてそのまま使える状態を目指します。

ゴム製Oリングやプラスチック部品を運ぶコンベアの上に、EU（RoHS/REACH）とUS（TSCA）を示す3つのフォルダが並び、手前にチェックリストがあるアイソメトリックイラスト。規制対応と実務手順のイメージ。

まず結論：迷わないための“3つの分岐”
RoHS／REACH／TSCAを“調達実務”で整理するとこうなる
ステップ0：適用範囲を確定（ここが曖昧だと全部ブレる）
ステップ1：部品を“3分類”して、必要書類セットを固定する
ステップ2：調達が要求する“最小セット”を決める（取り過ぎない・漏らさない）
ステップ3：調達の“チェック手順”（社内標準にできる運用フロー）
すぐ使える：調達向け「質問票テンプレ」（コピペ用）
よくある落とし穴（ここで詰まる）
調達が強くなる“運用のコツ”：規制対応を「証拠管理」に落とす
FAQ
まとめ：規制対応は「知識」より「調達オペレーション」で勝つ

まず結論：迷わないための“3つの分岐”

最初にここだけ固定すると、現場が一気に回ります。

出荷先はどこか（EU／米国／その他）
最終製品はEEE（電気電子機器）に該当するか（RoHS要求が来るか）
対象は「物質・混合物」か「成形品（article）」か（REACHの見方が変わる）

この3点で、見るべき規制と集めるべき書類のセットが決まります。

RoHS／REACH／TSCAを“調達実務”で整理するとこうなる

ここでは「覚える」より「運用で使う」ことを優先して整理します。

🇪🇺 RoHS（EU）

位置づけ：主に電気電子機器（EEE）に含まれる特定有害物質の使用制限

調達がやること：

取引先からRoHS適合要求が来たら、制限物質の含有有無（閾値）を確認
複合部品は「均質材料」単位で整理が必要になりやすい

🇪🇺 REACH（EU）

位置づけ：EUの化学品規制の総本丸（成形品も対象になり得る）

調達がやること：

SVHC（高懸念物質）の含有有無を確認（成形品でよく要求される）
制限（用途制限）に該当しないか確認（用途で刺さる）
“何が入っているか”だけでなく、情報伝達（サプライチェーンの証拠）が論点

🇺🇸 TSCA（米国）

位置づけ：米国の化学物質規制（輸入時に適合確認が必要になる場面がある）

調達がやること：

米国向け（または米国経由）の場合、輸入者側の確認に使えるようにTSCA適合／対象外の根拠情報を揃える
「輸出先が米国」だけでなく、「最終顧客が米国」でも要求が来やすい

ステップ0：適用範囲を確定（ここが曖昧だと全部ブレる）

0-1. EU向けでRoHSが絡むか（EEEかどうか）

ゴム・樹脂部品単体はEEEではないことが多いですが、最終製品がEEEなら部品にもRoHS要求が流れてくるのが実務です。「最終製品はEEEか」「顧客要求としてRoHS適合が条件か」を確定します。

0-2. EU向けでREACHは“成形品”として見るか

Oリングや樹脂成形品は、実務上はほとんど「成形品」として扱う想定で進めた方が安全です。論点は「登録」よりも、SVHC含有の情報伝達／制限（用途制限）の該当性になります。

0-3. 米国向けでTSCA対応が必要か

米国に輸出・輸入が絡むなら、輸入者側（顧客や商社）がTSCAの確認を行うため、調達側はサプライヤー情報・適合根拠を揃えておく必要があります。

ステップ1：部品を“3分類”して、必要書類セットを固定する

現場で揉めないコツは、まず部品を分類し、分類ごとに「必要書類の最小セット」を決めることです。

A）材料・化学品（接着剤、潤滑剤、洗浄剤、コーティング剤など）
主戦場：REACH／TSCA
まず取る：SDS、成分情報、規制該当性の宣言
B）成形品（Oリング、パッキン、樹脂成形部品など）
主戦場：REACH（SVHC）＋必要に応じてRoHS
まず取る：SVHC該当性の宣言、制限該当性の確認、RoHS要求があるなら適合宣言
C）複合部品（ゴム＋金属、樹脂＋インサート等）
主戦場：RoHS（均質材料の分解）＋REACH（部位ごとの情報）
まず取る：材料構成（どの部位が何材料か）、部位別の含有情報

ステップ2：調達が要求する“最小セット”を決める（取り過ぎない・漏らさない）

ここが実務で一番価値が出ます。結論は、最初からフルセット要求にしないこと。「標準パック（最小）」→「リスクがある場合だけ追加」の順が、最も回ります。

2-1. 共通で必ず取る（EU/US問わず強い）

規制適合宣言（RoHS／REACH SVHC／TSCAの該当性をYes/Noで明記）
変更管理（材料・配合・工程・拠点変更の事前通知）
部品情報（品番、図面Rev、用途、適用市場）

2-2. RoHS要求がある場合（EEE向け）

RoHS制限物質に対する適合宣言（閾値ベースでOK/NG）
複合部品は「どの部位が均質材料として分解されるか」も含めて回答をもらう

2-3. REACHが絡む場合（EU市場に置く成形品）

SVHC（Candidate List）該当有無（0.1%超の有無を含む）
該当する場合：物質名、含有部位の特定、必要な情報伝達
制限（用途制限）に該当しないか（用途情報を渡して確認）

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2-4. TSCAが絡む場合（米国向け）

TSCA適合／対象外の根拠情報（輸入者側の確認に使える粒度）
供給者の宣言（「米国向け供給の実績」「対象物質の扱い」など、実務的な裏付け）

ステップ3：調達の“チェック手順”（社内標準にできる運用フロー）

ここからは、そのまま標準手順として使える形にします。

手順①：案件情報を確定（出荷先・用途・最終製品カテゴリ）
出荷先：EU／米国／その他
最終製品：EEEかどうか（RoHS要求が来るか）
用途：電装周り／食品接触／医療／インフラなど（制限の該当性が変わる）

手順②：部品をA/B/Cで分類
A：材料・化学品、B：成形品、C：複合部品
→ この時点で必要書類のセットが決まる

手順③：対象リストを固定（毎回ゼロから調べない）
RoHS：制限物質（10物質など）
REACH：SVHC（Candidate List）は“更新される”前提で定期チェック
TSCA：米国輸入対応に必要な適合／対象外の根拠

手順④：サプライヤーへの質問を“テンプレ化”
質問が毎回バラバラだと、回答もバラバラになり、監査で詰みます。最低限、共通フォーマットを固定します。

手順⑤：証拠を“部品パック化”（監査・顧客要求に強くなる）
部品単位で、品番・図面Rev・各種宣言・発行日・更新タイミングを1つのフォルダ（または台帳）にまとめます。

すぐ使える：調達向け「質問票テンプレ」（コピペ用）

件名：RoHS／REACH／TSCA 該当性の確認（部品：〇〇）

本文（そのまま使えます）

1）部品情報
部品番号：
図面Rev：
用途：
出荷先：EU／US（該当する方）

2）確認事項（回答はYes/No＋根拠資料添付）
RoHS：制限物質の閾値に対して適合しますか（Yes/No）※RoHS要求がある場合
REACH：SVHC（Candidate List）を0.1%超で含有しますか（Yes/No）
Yesの場合：物質名／含有部位／情報伝達に必要な情報の提示
REACH：用途制限（制限対象用途）に該当しませんか（Yes/No）
TSCA：米国向けにTSCA適合／対象外の根拠情報を提供可能ですか（Yes/No）

3）変更管理
材料・配合・工程・拠点変更がある場合、事前通知可能ですか（Yes/No）